临研人北京行：走进医科院肿瘤医院及新领先医药等三家CRO公司

本文转载自公众号“临研人之家”

临研人，公众号：临研人之家临研人北京行：走进医科院肿瘤医院及三家临床CRO

5月26到27日，临研人平台负责人郑航和临研人一行八人一起走进中国医科院肿瘤医院及三家北京地区临床CRO，了解北京临床试验行业现状，触摸首都生物医药创新脉搏。

5月26日

5月26日上午，一行人来到医科院肿瘤医院。医院副院长李宁教授，GCP中心机构秘书房虹等老师接待了来访一行。

中国医学科学院肿瘤医院是是国家癌症中心依托单位，在中国医院专科排行榜中，肿瘤学和胸外科学均列全国第一名。作为国家级肿瘤防治中心和临床研究基地，建国以来，在肿瘤治疗药物变革发展的各阶段，医院都为国家和世界的抗肿瘤药物临床试验和上市做出了突出贡献。2017年，医院成立了全国第一个专职进行抗肿瘤新药临床试验的科室—GCP中心。目前，中心的抗肿瘤新药临床试验牵头项目数和牵头PI数均列第一名，上市药品数第一名（80%以上在中国上市的抗肿瘤新药临床试验由该中心牵头或者参加）。中心共有41名多中心研究牵头PI， 多达230多名教授担任过临床试验PI。 

座谈中，房虹老师介绍了机构近年来在临床研究，科研，教学，培训，科普，社会服务等各领域做出的突出成绩。关于机构的运营管理，印象深刻的有三点，第一，自2017年建立一体化的临床研究中心以后，包括IIT,IST，GCP病房，伦理委员会等临床研究相关部门由研究中心统一管理，极大提高了运行效率。第二，机构的GCP病房包括了各期临床试验受试者，也就是说，中心的所有项目的受试者都在统一的研究病房由专职研究医护团队进行治疗，随访和管理，研究相关医学决策事务则由相应科室PI负责。第三，中心分为北京和廊坊两个院区，虽然是一院两区，但是同一套制度，同一个团队，同一个流程。  

李宁院长指出，医院临床研究中心的目标是对标国际高水平临床研究中心，打造国际领先的肿瘤临床研究高地。这是这家有光辉历史医院的临床研究团队的光荣使命。
 

5月26日下午，大家来到卓越未来国际医药科技发展有限公司。公司董事长周美吟女士，党支部书记及子公司卓越天使医药科技发展有限公司总经理王哲渊等公司高管接待了来访一行。 

卓越未来公司成立于2002年，是中国最早的临床CRO之一。经过20几年的发展，公司业务从临床CRO扩展到SMO，最终建成药物研发全生命周期一站式服务平台。公司下设卓越天使（SMO）、卓越同舟（中药研发）、北京太链生物（创新药CRO）、天津艾迪特（第三方稽查）等5家二级子公司，并在西安、上海、贵阳、杭州、南京等地成立12家三级子公司和2个事业部，现有员工总人数已超1500+人。公司已承接新药、器械及上市后药品的临床研究项目2000+个，覆盖所有治疗领域及药械品类，合作的国家药物临床研究中心超1000+家，遍布全国200+个大中城市。公司连续8年被全国工商联评选为“中国医药守法诚信企业、中国医药研发外包公司50/20/10强企业。
 

座谈中，大家了解到公司业务覆盖生物医药各领域全流程临床试验服务，特别是在中药细分领域有突出优势，在全国临床CRO中处于领先地位。另外，作为公司的SMO子公司，卓越天使已经有超过1000+CRC，是公司的一张响亮的名片。未来公司将继续保持在中药临床试验领域的优势地位，同时不断拓展扩大创新药临床版图。

周总特别讲到，公司的今天是管理层骨干和全体员工奋斗的成绩。作为董事长，也是一位女性，她致力于为大家营造一个像家一样的公司。这一点，从公司总部陈设的温馨感和丰富的休闲娱乐设施，以及公司坚持多年给员工父母发放“行孝金”的制度确实可见一斑。她要求员工在家要孝，待人要诚，做事要真。这是做临床试验的人应该具备的基本素养。
 

5月27日

5月27日上午，大家来到国信医药。公司董事长陈永清，副总经理赵纪永等公司高管接待了大家。

国信医药集团成立于2008年，是一家以创新药械临床研究服务为主业的 CRO，专注为世界各国的创新药械公司提供临床研究全方位服务和整体解决方案。公司现有10+处全国驻地办事处，在100+个城市有驻地人员，现有国内外员工共700+人。成立以来，公司已与700+家三甲医院，500+家药械企建立合作关系，累计700+项目经验。公司自 2018 年连续数年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、中国药品监督管理研究会会员单位、中国医药质量管理协会CRO 分会副主任委员单位。
 

座谈中，陈总介绍到，近年来，公司从起步阶段的上市后研究和中药大品种培育项目为主发展到现在的以上市前创新药和中药项目为主的全生命周期临床研究一站式服务平台。当前，公司定位差异化战略，聚焦创新药（化学药/生物药）和中药两大主业模块，布局细胞基因治疗和核药两大未来方向，深耕肿瘤，神经，呼吸，自免四大疾病领域，致力于做细分领域的王者，另外，公司通过企业文化建设和项目知识管理做好核心竞争力的沉淀积累和持续提升。 

公司的展示长廊上，除了公司的发展历程，主营业务及团队介绍，还有若干体现这家企业文化的标语，比如，注定要去的地方，不管多晚都有光，而追光的人，自身也会身披万丈光芒。那么，国信要去的地方是哪里呢？他们的另一处标语给出了回答：因爱而生，改善生命，不止于药物。
 

5月27日下午，大家来到新领先医药科技发展有限公司。公司执行总裁/临床事业部总经理张容火，副总经理袁少雄等公司高管接待了来访一行。  

新领先医药成立于2005年，是一家面向全球提供药学CMC，临床CRO以及MAH等全产业链服务的上市企业。公司有员工1000+人，是国家高新技术企业，连续多年获得中国医药研发公司10强称号。深蓝海生物医药是新领先医药在临床CRO的品牌，成立于2007年，以终为始，顶层设计，做新药创制的全程合作伙伴的服务理念，为全球药企提供覆盖生物药，化学药，中药，医疗器械，细胞与基因治疗等各阶段临床试验全领域服务，公司现有专业团队600+人，临床项目经验2000+。
 

座谈中，大家了解到，新领先在创新药临床领域优势突出，尤其在生物制药项目方面经验特别丰富。包括各类靶点抗肿瘤药物，GLP-1靶点项目，风湿免疫，生殖医学，眼科等领域。近年来，在国内率先在细胞基因治疗，医美药品，特医食品等领域开展临床研究服务，填补了多项国内外空白。公司有强大的医学团队和注册团队，这也符合公司的以终为始，顶层设计，做新药创制的全程合作伙伴的服务理念。

在公司的天台上，种满了各种植物，这是张总给新领先人精心布置的一片精神乐园。临别时，大家一起在绣球花前合影。绣球花象征团结与圆满，希望与梦想，这是新领先对员工的祝愿，也是我们对新领先的祝福。
 

两天的走访交流，大家看到了代表中国领先水平的临床研究中心，也看到了三家个性鲜明，各有特色的优秀临床CRO。大家充分认识到，北京的临床试验行业体现出鲜明的引领性，前瞻性和国际化。他们靠近监管中心，靠近国际前沿，靠近顶尖的医疗机构和研究者，靠近一流的科研院校和科学家，他们理应在这个伟大的生物医药创新时代，做出不负时代的贡献。

参加本次活动的临研人如下：

张小康：强生（中国）投资有限公司全球临床研究项目总监

陈兆光：上药集团研究院临床质量总监

侯文茎：鹿鸣书苑药监园区咖啡厅主理人

王富贵：北京博大恒科技有限公司总经理

赵孟先：长城保险经纪有限公司医药责任险部副总经理

史福君：托特医药技术（上海）有限公司总经理

谢生荣：上海柯西医药科技发展有限公司总经理

杨玉秋：西安里恩生命科学技术有限公司总经理