政策法规 |《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（附法规概览6.1-6.5）

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告（2026年第37号）
 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e9ea51cbefc600990adcf2d786ee5e51

国家药监局综合司公开征求《关于明确部分化学原料药纳入药品上市许可申请优先审评审批工作程序的通告（征求意见稿）》意见
 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20260602164431134.html

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第38号）
 

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​​​​​​​https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e03ac90e7b8df4a89328af1976dbfe83

关于公开征求《培植牛黄研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4ce024c433d04011ca2544dfa6cf08ba

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
 

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260528144708157.html

国家药监局附条件批准斯贝利单抗注射液（皮下注射）上市
 

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260604155921123.html

国家药监局附条件批准注射用波米泰酶α上市
 

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https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260604160028147.html

近期，药典委发布的标准草案公示如下：
 

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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