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简体中文新领先医药助力国产原研双抗BC008-1A注射液胶质瘤临床研究成果获国际关注！
编者按：
首都医科大学附属北京天坛医院江涛院士/张伟教授团队联合四川泸州步长生物制药有限公司自主研制全新免疫治疗药物BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体药物），在成人复发WHO 4级脑胶质瘤的I期临床研究中表现出了良好的治疗潜力和可靠的安全性。近日，团队受邀在第21届亚洲神经肿瘤学会年会（ASNO）作会议报告，引发国际神经肿瘤领域专家的广泛关注。
新领先医药作为合同研究组织（CRO），全程深度参与并组织实施了步长生物BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体药物）I 期临床研究工作。新领先医药依托成熟的临床运营体系与神经肿瘤领域的项目经验，确保了研究的规范性与数据的可靠性，为这一国产双特异性抗体药物从研发走向国际学术舞台提供了关键助力。该项目的成功实践，充分彰显了新领先医药支持高难度创新药的临床转化专业价值与服务能力。
以下内容转载自北京天坛医院《北京天坛医院江涛院士、张伟教授团队在胶质瘤新药研发创制领域取得新突破》部分报道。
原创双靶免疫治疗策略
复发性胶质母细胞瘤临床诊疗显现新希望
在复发性胶质母细胞瘤治疗领域，现有免疫检查点抑制剂疗法长期疗效有限，是国际公认的临床难题，江涛院士/张伟教授团队联合四川泸州步长生物制药有限公司自主研制全新免疫治疗药物BC008-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体药物），在成人复发WHO 4级脑胶质瘤的I期临床研究中表现出了良好的治疗潜力和可靠的安全性。
首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学中心医师王地代表团队受邀在日本金泽市召开的ASNO国际会议作口头报告。临床研究结果显示：该研究共纳入20例受试者，客观缓解率（ORR）达25%，疾病控制率（DCR）达70%，12例受试者在结束治疗后选择持续治疗，5例受试者肿瘤体积缩小超过50%并判定为PR或CR。治疗期间未观察到剂量限制性毒性，该药物整体安全性良好，可支持长期治疗。上述研究成果提示，PD-1/TIGIT双靶免疫检查点协同阻断策略有望突破恶性脑胶质瘤免疫治疗“低应答”瓶颈，为复发性胶质母细胞瘤提供新的治疗药物选择。
深蓝海生物医药是新领先医药在临床CRO 领域的子品牌，成立于2007 年，秉持“以终为始，顶层设计，做新药创制的全程合作伙伴”的服务理念，为全球药企提供覆盖生物药、化药、中药、医疗器械、细胞与基因治疗等Ⅰ-Ⅲ期临床研究、生物等效性研究、第三方稽查、IND 申报策略指导以及医学事务等服务。可满足不同研发型企业的临床研究定制需求，为国内外客户打通新药上市前关键瓶颈。
目前，公司已开展临床研究项目2000 余项，在细胞与基因治疗药物以及医美药物领域，多个项目取得国内/国际首创开展/ 获批上市，填补国内外空白领域；同时在内分泌、心血管、肿瘤、风湿免疫、儿科、罕见病、神经精神等领域具有丰富的经验及资源积累。
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