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简体中文喜报 | 从儿童抗感染到精准抑酸——新领先医药赋能两大品种视同通过一致性评价
捷报连连！近日，新领先医药助力合作伙伴申报的头孢托仑匹酯颗粒（CFPG）及富马酸伏诺拉生片（VONT）相继通过国家药监局一致性评价审评，视同通过一致性评价。
头孢托仑匹酯颗粒作为已纳入国家医保目录的儿童专用抗感染药物，以适口性佳、剂量灵活的颗粒剂型有效提升患儿依从性；富马酸伏诺拉生片则凭借首剂全效、不受CYP2C19基因多态性影响等临床优势，为抑酸治疗提供更优选择。两大品种的成功获批，标志着新领先研发能力再获监管认可，持续推动优质药品快速上市。
新领先医药助力合作伙伴申报的头孢托仑匹酯颗粒（CFPG）顺利视同通过一致性评价。
头孢托仑匹酯对多重革兰阳性菌、革兰阴性菌均展现强效抗菌活性，临床疗效优异，相较头孢地尼等同代口服头孢，整体耐药水平更低，临床应用优势显著。采用儿童友好颗粒剂型，给药剂量可灵活调整，适口性佳，有效提升患儿服药依从性，广泛适用于呼吸道、耳鼻喉、皮肤软组织及泌尿系统各类敏感菌感染，在儿童群体、耐药菌高发感染场景中拥有不可替代的临床价值。
本品已纳入国家医保目录，儿童抗感染临床刚需明确，细分市场需求长期向好，未来新领先将持续依托一体化 CRO 研发服务核心能力，推动更多优质仿制药获批上市。
新领先医药助力合作伙伴申报的富马酸伏诺拉生片（VONT）顺利视同通过一致性评价。
伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），作用于胃壁细胞分泌小管上的H⁺/K⁺-ATP酶，通过竞争性结合钾离子位点可逆性抑制胃酸分泌。与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，其具有首剂即达最大疗效、抑酸更强更持久、不受进餐及CYP2C19基因多态性影响、夜间酸突破发生率低等临床优势，为临床提供更优质的抑酸治疗选择。
未来，新领先医药将持续以专业研发服务赋能合作伙伴，推动优质药品快速上市，实现商业价值与临床价值的双赢。
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