公司（集团）药学研发板块在北京、郑州、重庆、杭州建立四大研究院基地。各研究院独具特色，研究方向结合地方优势及临床需求各有不同。

 

• 1000余项

  完成了1000余项药品的研发

• 500余人

  药学研发版块专业团队500余人

• 19年

  对于申请药品注册而进行的药学
  研究具有19年的研发经验

服务范围主要包括

• 01

  原辅料合成工艺研究
• 02

  制剂处方及工艺研究
• 03

  药品质量研究及方法验证
• 04

  杂质定制
• 05

  物质检测
• 06

  特殊杂质研究
• 07

  相容性研究
• 08

  注册风险评估及申报资料撰写

药学研发平台架构

 

公司（集团）在原料药合成和制剂研发领域具有近20年的经验，能够提供优质的原料药/辅料合成工艺开发、杂质定制服务；制剂处方与工艺开发，覆盖常规口服给药递送平台以及血脑屏障给药、口鼻腔气雾给药、皮肤粘膜控释给药、靶向给药等高端制剂药物递送平台。强大的研发团队，以事业部形式进行项目管理，强调“专业的人专注地做专业的事情”，并特聘国内外知名专家组成技术委员会，有效解决项目卡点及难题，推动项目按计划开展。能够支撑创新药企、MAH持有人及仿制药研发公司进行创新药/改良型新药研发、仿制药一致性评价和研发申报。

 

药学研发项目管理模式

①    上会管理中心：根据项目特点，由公司内外专家成立专家小组，对项目从顶层设计开始至项目达成的全过程中各关键节点，按照指导原则及公司统一标准进行验收与放行，加强项目的全过程控制，保证项目顺利申报。
②    技术委员会：组织解决技术问题。针对项目开展过程中遇到的重要技术问题，由技术委员会组织公司内外专家组成小组，提供技术支持及解决方案，快速解决技术难题，确保项目顺利开展。
③    QA：在项目研发全过程对现场、文件等进行规范性核查，保证实验结果、数据的可靠性、规范性及现场核查的高品质通过。