政策法规 || 仿制药参比制剂目录（第九十一批）（附法规概览4.21-4.25）

发布时间：2025-04-25

本周热点

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）的通告（2025年第15号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）。

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关于公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知

ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

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NMPA

2025年4月21日中药品种保护受理公示

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药典委

关于复方淫羊藿口服液国家药品标准草案的公示

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