政策法规 || 仿制药参比制剂目录(第九十二批)(附法规概览5.12-5.16)
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十二批)的通告(2025年第20号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十二批)。
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截至2025年5月16日18:00本周发布89个待领取药品批准证明文件,其中注射液32个,一致性评价品种9个。
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国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第19号)
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国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告(2025年4月)(2025年第48号)
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第36届医药经济信息发布会在广州召开国家药监局召开化妆品备案管理智能化转型工作视频会
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2025年05月16日中药品种保护受理公示国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告(2025年第49号)
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国家药监局批准注射用维拉苷酶β上市
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关于举办2025年医疗器械安全风险管理实践班的通知(第二轮)
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近期,药典委发布的标准草案公示如下:
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药典委组织召开药典委员会药包材专业委员会2025年第二次会议
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