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政策法规 || 《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》(附法规概览7.21-7.25)

发布时间:2025-07-25
本周热点

 

01
 

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告(2025年第30号)


 

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NMPA

 

01

 

本周共发布144项药品批件。





 

02

 

国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告(2025年第72号)


 

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03

 

中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)

 

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04

 

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第23号)(2025年第70号)


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05 

 

国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告(2025年第71号)


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CDE

 

01

 

关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知



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CFDI

 

01

 

国家药监局批准重组人白蛋白注射液(水稻)上市


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药典委
 

近期,药典委发布的标准草案公示如下:

 

-END-

 

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