政策法规 || 《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》（附法规概览8.11-8.15）

关于公开征求《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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本周发布121项待领取药品批准证明文件。





 

药审中心举办2025年第七期“药审云课堂”

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国家药品监督管理局药品审评中心2024年度部门决算公开

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关于公开征求《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）

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关于公开征求ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》指导原则草案意见的通知

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国家药品监督管理局特殊药品检查中心公开征求《放射性药品生产检查要点分解及 风险研判指导原则（征求意见稿）》意见

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国家药品监督管理局特殊药品检查中心公开征求《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理检查要点分解及风险研判指导原则（征求意见稿）》意见

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