政策法规 || 《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》(附法规概览12.1-12.5)
01
关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷(试行)(征求意见稿)》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/75f2e06cb2dd7a11efcac3b3734d1c88
02
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 (第九十九批)及调出参比制剂目录品种清单(第三批)的通告(2025年第44号)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251205111322143.html
03
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则(修订版)》的通告(2025年第49号)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/91d9522d2cdfb617e629c30efe3098c7
01
关于将Vorasidenib纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e6c468cbe43c54601d2c197136b5f386
02
关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f329717bea1fa8f5c0f201f24c2091ea
03
关于将甲磺酸瑞索利塞(CYH33)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3cc7ffe8b92a5f22e8b9df354cb2e748
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