政策法规 || 关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告（2025年第130号）（附法规概览12.29-1.4）

本周热点

 

01

 

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告（2025年第130号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251231095951139.html

02

 

国家药监局综合司关于公开征求《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法（征求意见稿）》意见

点击下方链接

查看详细信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20251230154705135.html

NMPA

 

01

 

本周共发布40项通知件送达信息。



 

02

 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第一百批）的通告（2025年第49号）

 

点击下方链接

查看详细信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251231155211176.html

03

 

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告（2025年第129号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20251231115522130.html

 

04

 

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告（2025年第127号）

 

点击下方链接

查看详细信息
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251231163552138.html

 

05

 

国家药监局关于当归苦参丸转换为非处方药的公告（2025年第128号）

 

点击下方链接

查看详细信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251231164359121.html
 

06

 

国家药监局关于修订活力苏口服液说明书的公告（2025年第131号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251231164911122.html

 

CDE

 

01

 

国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》的通告（2025年第55号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3e3ab750f6784eb8c1e995b8995b9cbc

02

 

国家药监局药审中心关于发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则》的通告（2025年第54号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9b3c65c2ef737c8e83543bd98dacb116

 

03

 

国家药监局药审中心关于发布《嗜酸性粒细胞性食管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第53号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/11cce498f1cd3c8b427c484c0ae8e69e

 

04

 

国家药监局药审中心关于发布《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第52号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7b63d87b1ba173446094c2088e4318ea

 

05

 

国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第51号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2d0c17ce2a5d9533a893cbb40cc199f2

 

06

 

国家药监局药审中心关于发布《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2025年第50号）

点击下方链接

查看详细信息

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9990e7960d72b3a471410e6beac11f49

 

CFDI

 

01

 

关于发布《省级医疗器械检查机构质量管理体系基本要求》的通告

点击下方链接

查看详细信息

https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16643.html

 

 

药典委

 

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

查看详细信息

https://www.chp.org.cn/#/business/standard

-END-