临研进展 | 盐酸川丁特罗片专家咨询讨论会成功举办

发布时间：2026-01-20

近日，由北京新领先医药组织的盐酸川丁特罗片专家咨询会在北京举行。会议汇聚临床医学、药物注册、药学研发及统计学领域多方专家，旨在系统梳理项目研发数据，确立后续临床注册路径。

申办方代表-沈阳药科大学原校长程卯生教授，沈阳达善医药总经理闫冬先生；组长单位-北京大学人民医院主任医师、主要研究者（PI）曹照龙教授；首都医科大学附属北京世纪坛医院主任医师丁新民教授；北京大学第三医院副主任医师宋祝女士；华中科技大学同济医学院统计学系尹平教授；合同研究组织-新领先医药执行总裁兼郑州深蓝海总经理张容火先生，新领先医药执行总裁兼首席技术官康建磊先生，北京新领先·深蓝海（郑州）副总经理兼医学商务总监袁少雄女士等参加了此次会议。会议由北京新领先·深蓝海（郑州）副总经理朱浩彬先生主持。

申办方代表-沈阳药科大学原校长程卯生教授

组长单位-北京大学人民医院主任医师、主要研究者（PI）曹照龙教授

本次会议立足行业法规迭代背景，对盐酸川丁特罗片现有的非临床与临床研究资料进行了全口径复盘。与会专家依据最新的药品注册技术标准，针对该品种的临床价值定位、剂型临床获益差异以及临床数据情况展开论证。

专家组结合呼吸领域当前的临床实践与药物审评趋势，重点对后续临床试验设计、统计学考量、数据质量及实施细节等方面提出优化建议，并就临床推进策略等方面达成专业共识。

此次咨询会的召开为盐酸川丁特罗片的持续工作夯实了基础。项目组将依据专家意见完善临床策略，在确保科学性与合规性的前提下，加速推动该品种的上市进程，以期丰富相关治疗领域的临床用药选择。

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