政策法规 || 《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》（附法规概览1.19-1.23）

关于公开征求《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ac589f93f46056151fdf1b037788f4ad

关于公开征求ICH《E22：患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/9a9c3213a4f44e502bf7b18bbe93333d

关于公开征求《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/38c7c506185f3f4090ff07f8934e835b

国家药监局药审中心关于发布《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第7号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/c21b81148b9b7908d172f97bf467d133

国家药监局关于适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第9号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260119085720172.html

中药保护品种公告（第34号）（2026年第11号）
 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/zhybhpzh/zhybhpzhgg/20260120085142173.html

国家药监局关于45批次不符合规定化妆品的通告（2026年第2号）

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20260120173328152.html

2026年1月23日中药品种保护受理公示

 

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20260123143707128.html

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》的通告（2026年第6号）

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1b87c172f248c6eb876ea2b9d93c4d1e

关于将依维莫司微片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3c3ef49a5ab316a8d6ca95850b325dbb

关于将盐酸匹米替尼胶囊纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3dda22a2276c2601a3c797f7800ecf24

关于将ONC201胶囊纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/27cae5f5c6ee99cacdf0d86bc4bdb06b

近期，药典委发布的标准草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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