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政策法规 || 仿制药参比制剂目录(第一百零二批)(附法规概览3.9-3.13)

发布时间:2026-03-16
本周热点

 

01

 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百零二批)及调出参比制剂目录品种清单(第四批)的通告(2026年第7号)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260309143755150.html

 

CDE

 

01

 

关于公开征求《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则(征求意见稿)》等三个指导原则意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0fe53659e7c18d4cb81172309f83eb95

 

02

 

国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2026年第24号)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0590b26249d5b29820ff238c3d0c5bd2

 

03

 

国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修订版)》的通告(2026年第23号)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f39aaefd12817a508aecb0334e0fbf63

 

04

 

关于公开征求《罕见病酶替代疗法药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3a5ef8b0ba21456ed1f6f4296e3b58ce

 

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