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政策法规||本周重磅政策法规概览(21.10.04-21.10.09)

发布时间:2021-10-09
CDE

 

01

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十批)》(征求意见稿)意见的通知

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NMPA
 

01

2021年10月8日中药品种保护受理公示

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02

国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的公告(2021年第117号)
 

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03

国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告(2021年第123号
 


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04

国家药监局关于发布人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项2项补充检验方法的公告(2021年第120号)
 

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药典委
 

本周发布6个品种的国家药品标准草案、2种药用辅料标准草案公示。

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-END-

 

关于我们

      药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门,以国家药品政策为导向,以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨,以高效、成功申报项目最终目标。 

      药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队,作为一家提供专业服务的公司,在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验,已助力成功申报多项药品注册申请,在业内具有良好的口碑。 

      部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念,不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围,致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务,为保护和促进公众健康而不懈努力。


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