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政策法规 || 化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)征求意见稿(附法规概览02.18-02.23)

发布时间:2024-02-23
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01 
 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见的通知


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02
 

关于公开征求《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知


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本周法规
 
CDE

 

01
 

国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第15号)


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02
 

关于公开征求ICH《Q2(R2)/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知


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NMPA
 

2024年2月22日中药品种保护受理公示


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药典委
 

本周药典委发布11种药用辅料标准草案,3种指导原则标准草案,2种光谱法标准草案公示。
 


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