Hotline服务热线:010-83057670
简体中文-
122020-10国家医疗保障局做出重要答复：生物类似药将适时开展集中带量采购！
近日，国家医疗保障局连发多稿，集中对十三届全国人大三次会议中提出建议进行了答复。文章从中节选了部分重要内容，望对各位行业同仁有所帮助。 -
012020-10愿你努力，源于热爱
我们努力 不该是因为 想让别人看到我们的努力 而是我们自己不甘平庸 -
192020-09药物临床试验准备阶段必备文件，你准备对了吗？一文掌握质控要点！
为了方便大家整理文件，现从合同研究组织角度出发，将药物临床试验准备阶段必备文件的质控要点与法规出处进行汇总。 -
132020-09无参比制剂，不降低技术审评标准！药学研究如何才能抢占先机？
《目录》一经公示，药企瞬间将注意力转移至该类品种，相较于往常的一致性评价，目录中的品种参比制剂不明确，现已有批准文号的产品一致性评价工作如何开展、如何申报、审评标准？本文将结合目前政策法规动向以及本人10多年的研发经验，略谈对于参比不明确品种的研发思路。（讨论基于现行技术指导原则，后续如果有针对这类产品新的法规原则再讨论） -
052020-09药物警戒，你了解多少？
药物警戒（Pharmacovigilance）是一门关于发现、评估、理解和预防药物不良反应，特别是药品长期和短期副作用的药理学科。通常解释，药物警戒是有关收集、监测、研究和评价来自医疗保健供应者和患者关于药品、生物产品、草药、传统医药不良反应方面信息的一门学科。
010-83057670
联系地址：
技术市场部：
北京新领先
新领先药讯
010-61006450
