政策法规儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）发布（附本周法规概览10.31-11.04）

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NMPA

1. 本周（截至11.04中午10:00）共发布了162个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价14个，注射剂46个。

02

国家药监局关于启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明的公告（2022年第95号）


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03

国家药监局综合司关于国家药监局批准药品电子注册证统一使用“国家药品监督管理局药品注册专用章”电子印章有关事宜的通知


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04

国家药监局关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书的公告（2022年第97号）


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05

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）


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06

《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》解读


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07

药监政策速览（第51期）：新版《药品召回管理办法》11月1日起施行


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08

国家药监局关于修订肝水解肽注射剂说明书的公告（2022年第98号）


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09

国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告（2022年第99号）


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10

国家药监局批准盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市


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CFDI

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的通告（2022年第4号）


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CFDI

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