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112022-02
策略分析 | 罕见病用药领域市场现状、法规剖析及开发策略
罕见疾病是人类医学面临的最大挑战之一,目前已知的罕见病有近7000种,约占人类疾病的10%。在种类繁多的罕见病当中,约有80%是由于基因缺陷所导致的,具有遗传性。因罕见病患病人数少,治疗罕见疾病的药物也被称为“孤儿药(orphan drug)”。 -
262022-01
思路剖析 | 探究原料药包装贮藏选择研发思路
为确保与开发原料药相关联制剂品种的安全、有效、质量可控,本文旨在提供关于原料药包装及贮藏条件选择的研发思路,希望在原料药品种开发过程中起到一定指导作用。 -
202022-01
收藏!欧盟、美国医疗器械相关法规盘点
医疗器械作为医药行业的重要细分领域,越来越受到国家的重视,近年来政府不断推出有效的政策和措施推动医疗器械产业发展,我国相关政策法规正逐步改进和完善。以下总结了欧盟及美国有关医疗器械法规,与大家进行分享。 -
312021-12
年终盘点 | 2021年度药政法规十大关键词
凡是过往,皆为序章。2021年,药品管理法配套措施逐步落地,对于医药人而言,有很多值得被铭记的时刻,也有很多被值得记忆的“关键词”。 -
192021-12
新方法 | 一种衍生条件测定磺酰氯中磺酸的检测方法
本文以3-甲基-8-喹啉磺酰氯为例,开发出了一种采用氨水衍生的方法。